1.事项名称：《第二类医疗器械谋划存案凭证》（首次存案）2.发表的证件及有效期： 《第二类医疗器械谋划存案凭证》： 恒久。3.审批类型及执法效力：存案(见告性)从事第二类医疗器械谋划的，由谋划企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监视治理部门存案。
4.设定依据：《医疗器械监视治理条例》（国务院令第650号,自2014年6月1日起施行)第三十条。《医疗器械谋划监视治理措施》(总局令第8号，自2014年10月1日起施行)第四条、第七条、第十二条、第十三条、第二十三条。5.谋划条件：从事医疗器械谋划，应当具备以下条件：1、具有与谋划规模和谋划规模相适应的质量治理机构或者质量治理人员，质量治理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称；2、具有与谋划规模和谋划规模相适应的谋划、贮存场所；3、具有与谋划规模和谋划规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械谋划企业贮存的可以不设立库房；4、具有与谋划的医疗器械相适应的质量治理制度；5、具备与谋划的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。
从事第三类医疗器械谋划的企业还应当具有切合医疗器械谋划质量治理要求的盘算机信息治理系统，保证谋划的产物可追溯。勉励从事第一类、第二类医疗器械谋划的企业建设切合医疗器械谋划质量治理要求的盘算机信息治理系统。6.申请资料：（我司代庖1500元）1.第二类医疗器械谋划存案表；1.企业营业执照复印件；2.法定代表人、企业卖力人、质量卖力人的身份证明、学历或者职称证明复印件；3.企业组织机构与部门设置说明；4.谋划规模、谋划方式说明 5.企业谋划地址、库房地址的地理位置图、平面图（注明实际使用面积）、衡宇产权证明文件或者租赁协议（附衡宇产权证明文件）复印件；6.企业谋划设施和设备目录；7.企业谋划质量治理制度、事情法式等文件目录；8.经办人授权证明；7.存案申请受理机关：佛山市食品药品监视治理局鼎立信财税咨询（佛山）有限公司建立于2012年，专业提供佛山地域工商注册、税务署理、执照注销、商标注册等一站式工商财税服务。
我司拥有一批醒目税法、会计法，能熟练准确处置惩罚各种企业全盘账务的专业会计人员，其中有注册会计师、注册税务师、中级会计师。以及熟悉工商、税务等职能部门服务法式的工商经纪专员。在工商挂号署理、注册公司、记账报税、财税署理等领域有着近十年的富厚履历。
从客户公司核名环节开始，鼎立信财税已全面为客户提供专业的财政治理方案以及税务计划分析，为客户创业和业务的生长奠基坚实的基础。同时凭据各种企业的实际谋划状况，为企业提供好的税收筹谋方案，真正到达为企业合理节税，免去了企业的后顾之忧。
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